Donegal Ha 16mg/2ml Siringa Intra-articolare Acido Ialuronico 5 Pezzi

Siringa pre-riempita da 2ml contenente 16mg di acido ialuronico, utilizzata per iniezioni intra-articolari.

Donegal HA 16mg/2ml Siringa Intra-articolare Acido Ialuronico 5 pezzi

Donegal HA è un sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatia degenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.

È un dispositivo medico con marchio CE conforme alla direttiva MDD 93/42/CEE, contenente 8 mg/ml di acido ialuronico ottenuto per fermentazione e non modificato chimicamente. L’acido ialuronico èun polisaccaride naturale presente in molti tessuti umani, in particolare nel liquido sinoviale, ed agisce nelle articolazioni sia come lubrificante di cartilagini e legamenti sia comeammortizzatore. Secondo molti studi le iniezioni di acido ialuronico in articolazioni affette da osteoartrosi ripristinano la viscosità e l’elasticità del liquido sinoviale, con una conseguenteattenuazione del dolore ed un miglioramento della mobilità dell’articolazione.

Donegal HA agisce solo a livello dell’articolazione in cui viene iniettato, senza esercitare nessuna azione sistemica. Sostituto del liquido sinoviale nelle articolazioni affette da artropatiadegenerativa o meccanica, che causa dolori o mobilità ridotta.

Modo d’uso

Rimuovere l’eventuale versamento articolare prima di iniettare Donegal HA; per la rimozione dell’effusione e l’iniezione di Donegal HA deve essere utilizzato lo stesso ago. Rimuovere il cappuccioprotettivo della siringa prestando particolare attenzione per evitare un contatto con l’apertura.

Avvitare saldamente l’ago di diametro compreso tra i 18 e 22 G al colletto di chiusura di tipo Luer per assicurare una tenuta stagna.

Prima dell’iniezione trattare il sito con una soluzione antisettica adeguata. Iniettare Donegal HA adottando una tecnica asettica. Iniettare solamente nella cavità articolare. Il prodotto deveessere somministrato settimanalmente per un totale di 5 settimane o in ogni caso secondo la prescrizione medica.

Ingredienti

Componente principale: acido ialuronico sale sodico 0,8%;

altri componenti: cloruro di sodio, fosfato di sodio e acqua per preparazioni iniettabili (quanto basta).

Avvertenze

Il contenuto della siringa preriempita è sterile. La siringa è confezionata in un blister sigillato. La superficie esterna della siringa non è sterile.

Non utilizzare Donegal HA dopo la data di scadenza riportata sulla confezione. Non utilizzare Donegal HA se la confezione o la siringa sono aperte o danneggiate. Il punto di iniezione deve trovarsisu pelle sana. Non iniettare per via vascolare. Non iniettare al di fuori della cavità articolare, nei tessuti o nelle capsule sinoviali.

Donegal HA non è stato testato nelle donne in gravidanza oppure in fase di allattamento. Donegal HA è monouso e non deve essere risterilizzato. L’iniezione intra-articolare deve essere effettuataesclusivamente da un medico. Evitare la contemporanea somministrazione di Donegal HA con altri prodotti per uso intra-articolare in modo da prevenire ogni possibile interazione. Non somministrareDonegal HA in presenza di un abbondante versamento intra-articolare. Una volta aperta la confezione, Donegal HA deve essere utilizzato immediatamente ed eliminato dopo l’uso secondo le normevigenti. Tenere lontano dalla portata dei bambini. Come per ogni trattamento invasivo dell’articolazione, si raccomanda al paziente di evitare tutte le attività fisiche intense per i primi 2-3giorni dopo l’iniezione.

Donegal HA non deve essere somministrato: a pazienti con accertata sensibilità all’acido ialuronico ed ai relativi composti, in caso di infezione o malattia della pelle nelle vicinanze del sito diiniezione, qualora l’articolazione sia infetta o fortemente infiammata. Possono verificarsi alcune reazioni collaterali transitorie in seguito all’iniezione di Donegal HA, quali dolore, rigidità,sensazione di calore, arrossamento o gonfiore. Tali manifestazioni secondarie possono essere alleviate con l’applicazione di ghiaccio sull’articolazione trattata. Normalmente le stesse scompaionodopo breve tempo.

Qualora i sintomi persistano, rivolgersi ad un medico. Come in qualsiasi trattamento invasivo dell’articolazione, si potrebbe manifestare un’artrite settica qualora non siano osservate le opportuneprecauzioni durante l’iniezione o il punto dell’iniezione non sia asettico.

Conservazione

Conservare il prodotto nella confezione originale ad una temperatura compresa tra 0°C e 25°C, al riparo da luce solare diretta e dal gelo. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamenteconservato, in confezione integra. Termine ultimo di conservazione dalla data di produzione, in confezione integra: 36 mesi.

Formato

Confezione da 1 siringa contenente 16 mg di acido ialuronico in 2ml di soluzione.