Efferalgan Influenza E Raffreddore 2 confezioni da 16 Compresse

EFFETTI INDESIDERATI

RELATIVI AL PARACETAMOLO Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla classificazione per sistemi e organi. Le frequenze sono definite come segue:• Molto comune (≥1/10); • Comune (≥1/100, <1/10); • Non comune (≥1/1.000, <1/100); • Raro (≥1/10.000, <1/1.000); • Molto raro (<1/10.000); • non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili).

Classificazione per Sistemi ed Organi	Raro (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)	Molto raro (< 1/10,000)	Frequenza non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico	Trombocitopenia, Leucopenia, Neutropenia
Disturbi del sistema immunitario	Ipersensibilità¹		Reazione anafilattica (inclusa ipotensione)¹, Shock anafilattico¹, Angioedema¹ (edema di Quincke)
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche		Broncospasmo (alcuni casi di broncospasmo sono stati identificati con il paracetamolo, soprattutto in pazienti con asma sensibili all’aspirina o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei).
Disturbi del metabolismo e della nutrizione		Acidosi metabolica con gap anionico elevato dovuta ad acidosi piroglutammica³
Patologie gastrointestinali	Diarrea, Dolori addominali
Patologie epatobiliari		Enzima epatico aumentato
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Eruzione cutanea¹, Porpora², Orticaria¹, Eritema¹	Reazioni cutanee gravi¹	Eritema pigmentato fisso
¹ Il verificarsi di questi effetti richiede l’interruzione immediata e permanente di questo medicinale e dei medicinali correlati. ² Il verificarsi di questo effetto richiede l’interruzione immediata di questo medicinale. Il medicinale può essere reintrodotto solo seguendo il parere medico. ³In pazienti con fattori di rischio che utilizzano paracetamolo (vedere paragrafo 4.4). In questi pazienti l’acidosi piroglutamica può manifestarsi come conseguenza di bassi livelli di glutatione.

RELATIVI ALLA CLORFENAMINA MALEATO Le caratteristiche farmacologiche della clorfenamina possono causare effetti indesiderati di intensità variabile, che possono essere o non essere correlati alla dose (vedere paragrafo 5.2):

Classificazione per Sistemi ed Organi	Raro (≥ 1/10,000 to < 1/1,000)	Molto raro (< 1/10,000)	Frequenza non nota
Patologie del sistema emolinfopoietico		Leucopenia, Neutropenia, Trombocitopenia, Anemia emolitica
Disturbi del sistema immunitario		Edema¹, Shock anafilattico¹, Angioedema (edema di Quincke)¹
Patologie del sistema nervoso		Sedazione o sonnolenza, più pronunciate all’inizio del trattamento, Effetti anticolinergici, quali secchezza della mucosa, stipsi, disturbi dell’accomodazione, midriasi, palpitazioni, rischio di ritenzione urinaria, Ipotensione ortostatica, Disturbi dell’equilibrio, vertigini, riduzione della memoria o della concentrazione, più comune nei pazienti anziani, Incoordinazione motoria, tremori, Confusione mentale, allucinazioni, Effetti eccitanti: agitazione, nervosismo e insonnia.
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo		Eritema¹, Prurito¹, Eczema¹, Porpora², Orticaria¹
¹ La loro comparsa richiede la sospensione definitiva di questo medicinale e dei farmaci correlati. ² Il verificarsi di questo effetto richiede l’interruzione immediata del medicinale. Il medicinale può essere reintrodotto solo seguendo il parere medico.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni- reazioni-avverse.