Descrizione
Dispositivo medico ad uso inalatorio costituito da una soluzione ipertonica a base di estratti secchi vegetali di Melissa officinalis, Perilla frutescens e Timo serpillo in combinazione con acido ialuronico. Fluistar AA è indicato per contrastare la sintomatologia conseguente ad alterazioni del trofismo dell’epitelio respiratorio quali tosse, rinorrea, dolore tipico delle sindromi influenzali, ma anche legata ad allergeni esterni. Alla base di queste condizioni vi è una riduzione della normale idratazione muscolare e una conseguente riduzione della clearance mucocillare. Questo provoca un ciclo vizioso che può sfociare in ostruzione delle vie aeree e suscettibilità ad infezioni virali e batteriche. Pertanto la nebulizzazione di sostanze idratanti come l’acido ialuronico, è il corretto approccio terapeutico, che ripristina il livello di idratazione, donando sollievo alla mucosa irritata. Contribuisce all’idratazione anche la giusta ipertonia della soluzione, ciò permette la fluidificazione e rimozione del muco. Gli estratti vegetali selezionati svolgono un’azione antiossidante e lenitiva contribuendo al ripristino dell’equilibrio fisiologico delle mucose respiratorie. La nebulizzazione di Fluistar AA è ottimale, anche per la pulizia della cavità nasale e delle altre vie respiratorie. Fluistar AA è una soluzione sterile, senza conservanti e pronta all’uso.
Modalità d’uso
Prima di iniziare, soffiarsi il naso.
Flettere il contenitore monodose nelle due direzioni e staccarlo dallo strip a cui è saldato.
Agitare leggermente il contenitore monodose prima dell’uso.
Ruotare e rompere il tappo del contenitore.
Esercitare una moderata pressione sulle pareti del contenitore monodose, far uscire la soluzione secondo la quantità indicata ed immetterla nell’ampolla del nebulizzatore (apparecchio per aerosol).
Durante la seduta respirare regolarmente, la durata è di circa 5-6 minuti.
Non utilizzare l’eventuale residuo della fiala 5/o nell’ampolla del nebulizzatore dopo l’uso.
Nebulizzare una fiala da 3 ml da uno a due volte o secondo prescrizione medica, senza diluirla.
Componenti
Melisa officinalis e.s. (titolato in acido rosmarinico >12%), Perilla frutescens e.s. (titolato in polifenoli >2,5%), Thymus serpillus e.s., acido ialuronico, sodio cloruro 2%, sodio fosfato monobasico monoidrato, sodio fosfato bibasico diidrato, maltodestrina, silice colloidale anidra, acqua purificata q.b. a 100 ml.
Avvertenze
Soluzione pronta all’uso, non diluire.
La soluzione è monouso.
Il prodotto è solamente per uso inalatorio, non ingerire o utilizzare diversamente dall’indicazione d’uso.
Non utilizzare il prodotto se la confezione è danneggiata oppure se le fiale non sono perfettamente integre.
Consultare il medico per l’utilizzo in età pediatrica e per l’uso in gravidanza e allattamento.
Non utilizzare al di sotto dei 2 anni. In quanto questa fascia di età le caratteristiche fisiologiche delle vie respiratorie portano ad una limitata capacità di drenaggio del muco bronchiale.
Prima di utilizzare il dispositivo è indicato detergere accuratamente le mani.
Durante l’immissione nell’ampolla non toccare altre superfici con l’estremità di erogazione del contenitore.
Non usare il prodotto in caso di nota incompatibilità verso anche un solo componente della formulazione.
In caso di disturbi come brancospasmo, tosse o qualsiasi percezione di irritazione durante l’uso, sospendere immediatamente il trattamento e consultare un medico.
La somministrazione di farmaci per via inalatoria in contemporanea con la soluzione inalatoria deve essere svolta sotto controllo del medico che ne può valutare le possibili interazioni.
Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Non usare il prodotto dopo la data di scadenza indicata sulla confezione.
Una volta aperto il contenitore versare immediatamente il contenuto e non riutilizzare il contenuto residuo.
Non disperdere nell’ambiente dopo l’uso.
Conservare le fiale non utilizzate all’interno dell’astuccio.
In caso di qualsiasi reclamo o incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo è necessario segnalare l’accaduto al fabbricante.
Conservazione
Conservare in luogo asciutto, lontano da fonti di calore e dall’esposizione diretta ai raggi solari, ad una temperatura non superiore ai 25 °C.
Validità confezionamento integro: 36 mesi.
Formato
10 contenitori monodose da 3 ml.