Hymovis Mo.Re. Siringa Intra-Articolare Preriempita con Acido Ialuronico 32mg/4ml per Dolori Articolari 4ml
Idrogel sterile, prodotto con Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato naturale altamente purificato ottenuto da fermentazione batterica) in soluzione isotonica tamponata. Grazieall’alta viscosità ed elasticità data dall’esadecilammide di sodio ialuronato, HYMOVIS MO.RE. migliora la funzione lubrificante e di assorbimento degli urti delliquido sinoviale, proteggendo la cartilagine e i tessuti molli dalle lesioni meccaniche.
Queste proprietà, unite alla prolungata permanenza nelle articolazioni, permettono a HYMOVIS MO.RE. di alleviare il dolore e di migliorare fino a sei mesi la funzione articolarenell’osteoartrosi di qualsiasi natura, lieve o moderata, dell’anca e del ginocchio.
Indicato per il trattamento dei pazienti affetti da osteoartrosi lieve o moderata del ginocchio e dell’anca. Il dispositivo è indicato per il trattamentodell’osteoartrosi di qualsiasi natura.
HYMOVIS MO.RE. si somministra esclusivamente per iniezione intra-articolare. La somministrazione del prodotto deve essere fatta esclusivamente da personale medico specializzato (es.: chirurgoortopedico, reumatologo, fisiatra, radiologo, medico sportivo, ecc.). Rimuovere qualsiasi versamento articolare, se presente, prima della somministrazione. Iniettare esclusivamente per viaintra-articolare. L’iniezione intra-articolare deve essere eseguita secondo la consueta tecnica standard, con una precisa localizzazione anatomica. Nell’anca, siconsiglia la guida ecografica o radioscopica. Seguire rigorosamente tutte le regole della somministrazione in asepsi.
Data la sua viscosità, iniettare HYMOVIS MO.RE. lentamente nell’articolazione usando un appropriato ago sterile (18 o 20 G). Un trattamento consiste in una sola iniezione.
Non sono disponibili dati clinici con più di una iniezione con HYMOVIS MO.RE.
Ingredienti
Componente principale: Hyadd4 (esadecilammide di sodio ialuronato), 32 mg/4 ml.
Altri componenti: sodio cloruro, disodio idrogenofosfato dodecaidrato, sodio diidrogenofosfato diidrato, acqua per preparazioni iniettabili.
Avvertenze
Se è presente stasi venosa o linfatica nell’arto interessato, HYMOVIS MO.RE. non deve essere iniettato nell’articolazione. Non somministrare a pazienti con accertataipersensibilità individuale ai componenti del prodotto o in caso di infezioni o patologie cutanee nell’area di iniezione. Il trattamento deve essere evitato sel’articolazione mostra segni di infiammazione acuta.
La sicurezza ed efficacia dell’uso di HYMOVIS MO.RE. con altri trattamenti intra-articolari non è stata accertata. Per le prime 48 ore dopo l’iniezione, il pazientepuò eseguire tutte le attività di routine quotidiane, ma si consiglia di non sovraccaricare l’articolazione trattata. La siringa è monouso; iniettare il contenuto in una solaarticolazione. La siringa assemblata deve essere eliminate immediatamente dopo l’uso, indipendentemente dal fatto che l’idrogel sia stato o meno somministratocompletamente. Se il prodotto è rielaborato e/o riutilizzato, Fidia farmaceutici non può garantirne la prestazione, la funzionalità, la struttura del materiale, la pulizia o sterilità. Ilriutilizzo può portare a malattia, infezione e/o gravi danni al paziente o all’utilizzatore.
Non usare HYMOVIS MO.RE. dopo la data di scadenza stampata sull’astuccio. La data di scadenza si riferisce al prodotto correttamente conservato nella sua confezione originale. Nonusare HYMOVIS MO.RE. se la confezione è aperta o danneggiata. Tenere lontano dalla portata dei bambini.
Conservazione
Conservare nella confezione originale tra 2 °C e 25 °C. Non congelare.
Formato
Astuccio contenente 1 siringa luer lock pre-riempita.




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