PRINCIPI ATTIVI
ECCIPIENTI
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
POSOLOGIA
| Pazienti | Dose iniziale giornaliera | Dose di mantenimento giornaliera |
| Adulti e adolescenti | 15-45 ml (corrispondenti a 10 – 30 g di lattulosio) | 15-30 ml (corrispondenti a 10 – 20 g di lattulosio) |
| Bambini (7-14 anni) | 15 ml (corrispondenti a 10 g di lattulosio) | 10-15 ml (corrispondenti a 6,67 – 10 g di lattulosio) |
| Bambini (1-6 anni) | 5-10 ml (corrispondenti a 3,33 – 6, 67 g di lattulosio) | 5-10 ml (corrispondenti a 3,33 – 6, 67 g di lattulosio) |
| Bambini al di sotto di 1 anno | da 2,5 a 5 ml (corrispondenti a 1,66 – 3, 33 g di lattulosio) | Da 2,5 a 5 ml (corrispondenti a 1,66 – 3, 33 g di lattulosio) |
Anziani e pazienti con insufficienza renale ed epatica: Non ci sono particolari indicazioni per il dosaggio, dal momento che l’esposizione sistemica al lattulosio è trascurabile. La posologia deve essere aggiustata in base alle necessità individuali del paziente. Dopo alcuni giorni di trattamento la dose iniziale può essere sostituita con una dose di mantenimento sulla base della risposta al trattamento. Possono essere necessari diversi giorni (2-3 giorni) di trattamento prima di raggiungere l’effetto desiderato. Non superare le dosi raccomandate. La dose corretta è quella minima sufficiente a produrre una facile evacuazione di feci molli. Si raccomanda di usare inizialmente le dosi minime previste. Quando necessario, la dose può essere aumentata. Non superare la dose massima giornaliera raccomandata. Durata di trattamento I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non più di sette giorni. La prescrizione per un uso prolungato va stabilita dopo adeguata valutazione clinica. Modo di somministrazione Usare il bicchiere dosatore graduato in dotazione alla confezione. La soluzione di lattulosio può essere somministrata diluita o tal quale insieme ad una adeguata quantità di acqua (un bicchiere abbondante). Una singola dose di lattulosio deve essere ingerita tutta insieme e non deve essere tenuta in bocca per un periodo di tempo prolungato. Il lattulosio può essere somministrato in singola dose giornaliera o suddiviso in due somministrazioni al giorno. Nel caso di singola dose giornaliera, questa deve essere presa sempre alla stessa ora, ad esempio a colazione.
CONSERVAZIONE
AVVERTENZE
INTERAZIONI
SOVRADOSAGGIO
GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO
EFFETTI INDESIDERATI
| SOC MedDRA | Frequenza |
| Non Nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili) | |
| Patologie gastrointestinali | Flatulenza, dolore addominale, nausea, vomito, diarrea (prevalentemente in seguito a dosaggi eccessivi) |
| Esami diagnostici | Squilibrio elettrolitico dovuto alla diarrea |
| Disturbi del sistema immunitario | Reazioni da ipersensibilità |
| Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo | Eruzione cutanea, prurito, orticaria |
Popolazione pediatrica Il profilo di sicurezza nei bambini è atteso essere simile a quello degli adulti. Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse


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