Rinofluimucil spray nasale raffreddore e sinusite bipacco 2x10ml

EFFETTI INDESIDERATI

Riepilogo del profilo di sicurezza L’uso prolungato può alterare le normali funzionalità della mucosa nasale e paranasale provocando congestione nasale e inducendo assuefazione al farmaco. Tabella riepilogativa delle reazioni avverse Somministrazioni frequenti del preparato alle dosi più alte possono provocare effetti collaterali di tipo simpaticomimetico (come aumento dell’eccitabilità, cardiopalmo, tremore, ecc.). Talora possono verificarsi secchezza del naso e della gola, eruzioni acneiche. Tali effetti scompaiono del tutto con la sospensione del trattamento. I seguenti effetti indesiderati possono essere associati all’uso di Rinofluimucil:

Classificazione organo-sistemica	Reazioni avverse Frequenza non nota°
Disturbi del sistema immunitario	Ipersensibilità
Disturbi psichiatrici	ansia, allucinazione, delirio
Patologie del sistema nervoso	cefalea, irrequietezza, agitazione, insonnia, tremore
Patologie cardiache	palpitazioni, tachicardia, aritmia
Patologie vascolari	Ipertensione
Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche	secchezza nasale e della gola, fastidio nasale, congestione nasale
Patologie gastrointestinali	Nausea
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo	Orticaria, rash
Patologie renali ed urinarie	Ritenzione urinaria
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione	irritabilità,* assuefazione al farmaco*

° non nota (non può essere fatta una stima dai dati disponibili) * Particolarmente con l’uso prolungato e/o eccessivo Popolazione pediatrica Il prodotto è controindicato nei bambini di età inferiore ai 12 anni (vedere paragrafo 4.3). Segnalazione delle reazioni avverse sospette La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse